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委託製造 |
什麼情況下需要申請委託製造呢？
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2025-10-20 |
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委託製造 |
輸入醫療器材產品欲委託國內醫療器材業者進行中文標籤貼標或放置中文說明書，是否需要申請委託製造呢？
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2025-10-20 |
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醫療器材技術人員 |
我的公司是生產醫用口罩，我需要聘用哪種技術人員呢？
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2025-10-20 |
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醫療器材技術人員 |
公司搬家需要變更技術人員嗎？
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2025-10-20 |
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醫療器材技術人員 |
我公司販賣的體外診斷醫療器材產品是從國外輸入到國內販售的，同時也負責國內客戶的維修業務，需要聘僱幾名技術人員？可以都登記為同一人嗎？
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2025-10-20 |
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醫療器材技術人員 |
我的工廠同時有製造醫療器材及維修醫療器材，需要聘僱幾名技術人員？ 可以都登記為同一人嗎？
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2025-10-20 |
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醫療器材技術人員 |
醫療器材技術人員可以在不同公司兼任嗎？ 同一負責人開三間公司(均為醫療器材輸入販賣業者)，則三間公司登記之輸入之技術人員是否可以為同一位？
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2025-10-20 |
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醫療器材技術人員 |
如果我只有經營醫療器材批發和零售而已，也需要雇用技術人員嗎？
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2025-10-20 |
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醫材來源流向暨單一識別系統 |
依《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》之規定，專案核准製造或輸入之醫療器材是否需要標示醫療器材單一識別碼？
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2025-10-20 |
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醫材來源流向暨單一識別系統 |
如果我沒有在醫療器材標籤上刊載單一識別碼（UDI）會被受罰嗎？
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2025-10-20 |
