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醫療器材商應依據《醫療器材管理法》第33條及衛授食字第1121600286號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」規範於醫療器材產品刊載單一識別碼(UDI)。
若有違反相關(標籤)規定,依《醫療器材管理法》第70條第1項第9款規定,處新臺幣三萬元以上、一百萬元以下罰鍰。