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依照《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》核准之醫療器材,多為因應緊急公共衛生情事之需要及緊急事由,或因特定目的及對象(如試驗用、國內無合適替代療法)等,基於申請目的之急迫性、特定性,得免標示醫療器材單一識別碼。