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醫材臨床試驗 |
如為無顯著風險醫療器材臨床試驗，並已通過臨床試驗倫理審查委員會（IRB）核准進行列管了，還需要向TFDA申請結案報告備查嗎？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
醫療器材臨床試驗計畫於執行過程中，一直未招募到受試者，仍需要向TFDA定期回報臨床試驗進度嗎？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
可否列舉說明「無顯著風險之醫療器材臨床試驗」態樣？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
哪些輸入之醫療器材需要邊境查驗？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
我的商場讓客戶擺放自動販賣口罩機，我也須要具備醫療器材商執照嗎？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
我發現有業者在做非法醫療器材產品，我該怎麼去檢舉呢？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
醫療器材的自用原料要如何辦理進口？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
如何辦理輸入許可證授權呢?
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
廠商持有「組合包」或「○○產品及其配件」的許可證，是否可以單獨販售組合包內的配件替換耗材？
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2022-04-13 |
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醫材其他 |
許可證效期內製造或輸入之醫療器材產品，於許可證辦理展延期間是否可繼續販售？
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2022-04-13 |
