網站查詢
- 161 【BIO】生物相似性藥品所用的賦形劑及容器封蓋系統(含初級包裝材質)是否需要與原廠參考藥品相同？
- 162 衛生福利部函知修正「藥品查驗登記審查準則」草案
- 163 法規科學諮詢輔導促進國產新冠疫苗開發
- 164 同種異體細胞治療製劑安全性檢測之法規科學考量
- 165 局部眼用製劑的品質考量指導原則
- 166 【化學製造管制】3.2.S.4.5規格合理性之依據須要陳述哪些內容？
- 167 微脂粒藥品一般具有其特殊屬性，於藥品查驗登記階段，微脂粒藥品的成品安定性規格中，有那些需考量的層面?
- 168 【行政】何謂通用技術文件（Common Technical Document, CTD）格式？
- 169 衛生福利部公告「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」及修正「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」、「藥品突破性治療認定要點」
- 170 開發新型冠狀病毒緊急使用授權之單株抗體藥品的品質法規考量重點