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- 161 法規科學諮詢輔導促進國產新冠疫苗開發
- 162 【化學製造管制】依102.02.21 TFDA公告DMF技術資料查檢表，3.2.S.2.5原料藥製程確效可以「製程確效計畫書及批次製造紀錄」替代，批次製造紀錄應至少提供一批具代表性之批次。所提供之批次製造紀錄是否為執行製程確效之批次？
- 163 局部眼用製劑的品質考量指導原則
- 164 同種異體細胞治療製劑安全性檢測之法規科學考量
- 165 衛生福利部公告「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」及修正「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」、「藥品突破性治療認定要點」
- 166 開發新型冠狀病毒緊急使用授權之單株抗體藥品的品質法規考量重點
- 167 【草案】運用奈米技術承載siRNA藥品之指導原則
- 168 【化學製造管制】關於藥品查驗登記申請之送件資料，製劑廠訂定之原料藥檢驗規格中已載明部分項目可週期性地減免測試，若代表性成品批次所用原料藥批次為減免測試之批次，其檢驗成績書並無全項檢驗結果，是否可接受？
- 169 醫藥品法規科學之產業諮詢輔導服務
- 170 細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則_第二版