網站查詢
- 161 【化學製造管制】3.2.S.3.2 不純物是否須要提供結構鑑定及/或安全性資料？
- 162 同種異體細胞治療製劑安全性檢測之法規科學考量
- 163 局部眼用製劑的品質考量指導原則
- 164 【BIO】生物相似性藥品所用的賦形劑及容器封蓋系統(含初級包裝材質)是否需要與原廠參考藥品相同？
- 165 【化學製造管制】3.2.S.4.5規格合理性之依據須要陳述哪些內容？
- 166 微脂粒藥品一般具有其特殊屬性，於藥品查驗登記階段，微脂粒藥品的成品安定性規格中，有那些需考量的層面?
- 167 衛生福利部公告「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」及修正「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」、「藥品突破性治療認定要點」
- 168 開發新型冠狀病毒緊急使用授權之單株抗體藥品的品質法規考量重點
- 169 【行政】何謂通用技術文件（Common Technical Document, CTD）格式？
- 170 醫藥品法規科學之產業諮詢輔導服務