網站查詢
- 151 業務說明
- 152 衛生福利部公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」，名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」
- 153 113年度第一次產官學會議
- 154 衛生福利部食品藥物管理署函「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案(草案)」
- 155 倘若申請賦形劑變更、高低單位含量產品與製造廠變更等案件，所提供的溶離比對試驗，若所選用的對照藥品批次並非為BE試驗批次(bio-batch)，要如何提供資料證明對照藥品與bio-batch品質一致性?
- 156 【化學製造與管制】申請臨床試驗案，有關對照藥或併用藥，送審時應檢送哪些CMC資料？
- 157 111年度第二次產官學會議
- 158 衛生福利部函知修正「藥品查驗登記審查準則」草案
- 159 法規科學諮詢輔導促進國產新冠疫苗開發
- 160 【行政】DMF審查時間及補件時間和補件次數規定為何？