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- 131 【藥動/藥效】新成分新藥藥動學資料審查之重點為何？
- 132 【藥動/藥效】開發生物相似性藥品時，若選擇我國未核准上市製造廠之參考藥品進行藥動/藥效比較性試驗，需額外執行哪些試驗？
- 133 【統計】臨床試驗案中統計試驗設計之審查重點為何？
- 134 抗體藥物複合體藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則
- 135 Trastuzumab生物相似性藥品之臨床研發策略指導原則
- 136 核醫放射性藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則
- 137 112年度第一次產官學會議
- 138 以臨床藥理學數據支持證明與對照藥品具生物相似性之指導原則
- 139 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引
- 140 小兒族群藥品之臨床研發策略指導原則