• 更新日期：2025-08-21
• 點閱次數：506

1. 是否有足夠資料釐清其吸收、分布、代謝及排泄特性。
2. 擬於台灣上市之產品與進行臨床試驗藥品不同或涉及主次要變更時，是否具相對應之連結資料。
3. 是否提供藥效學資訊及藥動/藥效關係。
4. 是否對特殊族群進行評估且提出適當建議。
5. 是否完整評估藥物交互作用且提出適當建議。

詳細內容，請參考「各類新藥審查重點」。