【統計】針對試驗主要目標所定義的「主要估計目標」(primary estimand)包含哪些屬性(attributes)？與試驗「主要評估指標」有何不同？
- 更新日期：2025-08-21
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- 「主要估計目標」包含以下五種屬性: 「治療處置(treatment)」、「病人群體(patient population)」、「主要評估指標(primary endpoint)」、「並發事件(intercurrent events)」及其「處理策略」、以及「主要變數在群體水平上的總結(population-level summary)」，試驗計畫書應就以上各屬性，明確說明「主要估計目標」定義為何。
- 承上，「主要評估指標」僅為「主要估計目標」所包含的五種屬性之一。
詳細內容可參考財團法人醫藥品查驗中心109年所頒佈「臨床試驗之估計目標(estimand)與敏感度分析(sensitivity analysis)」。
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