網站查詢
- 111 【行政/法規】臨床試驗計畫案申請應檢附之文件有「臨床試驗可能之傷害補償及相關文件」，須提供文件為何？
- 112 【統計】主要估計目標與並發事件須在何時(試驗執行前或執行後)定義？
- 113 業務說明
- 114 【行政/法規】執行臨床試驗是否需要提交定期安全性報告（DSUR）給TFDA？
- 115 藥品生體可用率及生體相等性試驗計畫書
- 116 銜接性試驗評估案送件方式為何？應檢附的資料有哪些？
- 117 【臨床】臨床試驗案之「治療期間、觀察期及訪視時間點」審查重點為何？
- 118 【臨床】新藥查驗登記案之療效評估重點為何？
- 119 【行政/法規】在國內執行之臨床試驗招募的受試者是否有規定一定要為臺灣籍人士?是否可招募外籍新娘或外籍人士為受試者？
- 120 【臨床】臨床試驗計畫書應載明哪些事項?