網站查詢
- 91 衛生福利部食品藥物管理署函知「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」試辦一年
- 92 我國研發中新藥執行人體臨床試驗之現況分析
- 93 衛生福利部食品藥物管理署公告「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」
- 94 衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案，試辦期間延長至111年12月31日止」
- 95 衛生福利部食品藥物管理署函「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案(草案)」
- 96 衛生福利部食品藥物管理署預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案 (草案)」
- 97 衛生福利部食品藥物管理署於2013年8月公告「新藥查驗登記加速核准機制」，自即日生效
- 98 【統計】查驗中心對新藥查驗登記案之療效證據標準為何？
- 99 【藥理/毒理】針對相同給藥途徑製劑，短效藥品(TID)改成長效藥品(QD)之研發，在血中濃度曲線沒有超過原來已核准藥品最高血中濃度的情況下，若沒有用到新賦形劑＊，是否可以免除執行新劑型產品之非臨床毒理試驗？【本題不適用於Liposome、經皮吸收劑型、奈米劑型】