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美國FDA於2014年2月發表「藥品及生物藥品之分析方法與確效」指引草案
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行政院衛生署TFDA於2011年12月公告「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準」草案
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行政院衛生署TFDA於2011年10月公佈「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用診斷醫療器材查驗登記須知」中英文對照版本之審查指引及相關準則以供參考
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醫藥品法規科學之產業諮詢輔導服務
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行政院衛生署TFDA於2011年9月公告「骨內植體」等九項醫療器材臨床前測試基準草案
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基因治療臨床試驗基準(草案)導讀
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體細胞治療臨床試驗基準(草案)導讀
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我國研發中新藥執行人體臨床試驗之現況分析
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行政院衛生署TFDA於2011年2月預告「體細胞及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範」草案
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衛生署公告「植物藥新藥查驗登記審查基準草案」之導讀
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