常見問答FAQ
| 序號 | FAQ類別 | 標題 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 再生醫療製劑/製品 | 中華藥典第九版 (5064) 以核酸擴增技術檢測黴漿菌之分析方法確效指引指出：「使用市售檢測套組進行分析時，製造商提供之確效證明得取代使用者自行確效，然而使用者仍須驗證市售套組是否符合其宣稱之效能」，請問使用者應如何執行試驗？ | 2025-11-03 |
| 2 | 再生醫療製劑/製品 | 核酸擴增技術檢測黴漿菌之分析方法查證時，應如何挑選適當之試驗菌株? | 2025-11-03 |
| 3 | 再生醫療製劑/製品 | 細胞治療以NAT法執行黴漿菌試驗時，若該NAT試劑套組製造商已依照藥典執行完整分析方法確效，使用者是否可援用該確效報告以取代自行確效？ | 2020-09-01 |