• 更新日期：2025-11-04
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方法查證使用之試驗菌株應評估細胞製程及環境中可能汙染之黴漿菌，若經評估製程環境無汙染歷史紀錄與疑慮，則請至少以兩株試驗菌株執行，並說明挑選之合理性依據。反之，則需依據汙染風險增加試驗菌株執行方法查證。
如考量細胞操作者可能造成之汙染疑慮，則可挑選口腔黴漿菌或肺炎黴漿菌；若考量製程中使用物料，如使用豬來源之trypsin，則須挑選豬黴漿菌；若考量細胞衍生物/培養物常見汙染則可挑選葉氏黴漿菌等。