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藥品 |
歐盟於2011年6月公佈關於「準備傳統植物藥之查驗登記申請的共同技術性文件格式」之修正指引草案，並諮詢公眾意見
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藥品 |
美國FDA於2011年5月公佈「Guideance For Industry :Submission of Summary Bioquivalence Data for ANDAs」指引
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2014-08-21 |
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藥品 |
美國FDA於2011年4月公佈「Guidance for Industry:Infiuenza:Developing Drugs for Treatment and/or Prophylaxis」法規指引
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醫藥科技評估 |
英國NICE公開徵求對診斷評估計畫指南的意見
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醫療器材 |
美國FDA於2011年6月的安全通訊發布消息：乳房紅外線熱感顯影術無法替代乳房攝影
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醫藥科技評估 |
英國NICE於網路公佈2010/11年的年度回顧
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藥品 |
歐盟EMA於2011年6月29日公佈「European Medicines Agencie's 2010 annual report
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藥品 |
美國FDA於2011年6月公佈「Cellular:Tissue and Gene Therapys Advisory Commettee Meeting Briefing Document」
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藥品 |
美國FDA於2011年6月公佈「Guidance for Industry:Clinical Trial Endpoints for the Approval of Non-Small Cell Lung Cancer Drugs and Biologics」指引草案
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藥品 |
歐盟EMA於2011年6月29日公佈「Concept paper for the needfor a guideline on process validation of medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance」指引
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