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藥品 |
歐盟EMA與美國麻省理工學院合作展開法規科學合作計畫
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藥品 |
美國FDA於2010年10月28-29日舉辦Transmissible Spongiform Encephalopathies專家諮議委員會會議
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藥品 |
歐盟EMA於2010年11月公佈「Guideline on Immunogenicity Assessment of Monoclonal Antibodies Intended for In Vivo Clinical Use」法規準則草案
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藥品 |
歐盟EMA於2010年11月公佈「Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Monoclonal Antibodies」法規準則草案
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藥品 |
歐盟EMA開始對含有Somatropin的生物相似性藥品進行安全性再評估的研究
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醫藥科技評估 |
歐盟EMA對Avastin用於治療乳癌已完成整體性評估
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藥品 |
美國FDA將進行免除Avastin用於治療乳癌的適應症
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藥品 |
美國FDA於2010年11月公佈「Antibacterial Drug Products:Use of Non-inferiority Trials to Support Approval」法規指引
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藥品 |
美國FDA於2010年11月公佈「ANDAs:Impurities in Drug Products」法規指引
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藥品 |
歐盟EMA於2010年12月公佈「Guideline of lipid-lowering agents」法規準則草案
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