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醫藥科技評估 |
英國NICE公佈醫療科技評估計畫程序與方法指引
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醫療器材 |
美國FDA核准一項用以治療腦瘤且具可攜式的新醫療器材
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2014-08-21 |
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803
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藥品 |
美國FDA VRBPAC於2011年4月7日召開會議討論未來核准新B型腦膜炎球菌疫苗的相關法規
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2014-08-21 |
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藥品 |
美國FDA於2011年4月報告「Enforcement of Safety Reporting Requirements for INDs and BA/BE Studies」指引草案
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藥品 |
歐盟於2011年6月公佈關於「準備傳統植物藥之查驗登記申請的共同技術性文件格式」之修正指引草案，並諮詢公眾意見
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806
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藥品 |
美國FDA於2011年5月公佈「Guideance For Industry :Submission of Summary Bioquivalence Data for ANDAs」指引
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2014-08-21 |
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藥品 |
美國FDA於2011年4月公佈「Guidance for Industry:Infiuenza:Developing Drugs for Treatment and/or Prophylaxis」法規指引
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醫藥科技評估 |
英國NICE公開徵求對診斷評估計畫指南的意見
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醫療器材 |
美國FDA於2011年6月的安全通訊發布消息：乳房紅外線熱感顯影術無法替代乳房攝影
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醫藥科技評估 |
英國NICE於網路公佈2010/11年的年度回顧
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