|
701
|
藥品 |
美國FDA於2013年1月發表「具防止濫用特性之鴉片類藥物之評估與標示」指引草案
|
2014-08-21 |
|
702
|
藥品 |
ICH於2013年2月發表「M7步驟二：評估與管控藥品中DNA反應性(致突變性)的不純物，以減少潛在的致癌風險」草案
|
2014-08-21 |
|
703
|
藥品 |
美國FDA於2013年9月發表「生物檢體分析方法確效指導準則」草案，諮詢公眾意見
|
2014-08-21 |
|
704
|
藥品 |
美國FDA於2012年12月發表「OTC防曬產品標示及功效測試-小型企業遵循指引
|
2014-08-21 |
|
705
|
醫療器材 |
美國FDA於2013年8月發表「臨床試驗監督-基於風險考量之監控」指引
|
2014-08-21 |
|
706
|
醫療器材 |
美國FDA於2013年8月發表「應用於醫療器材之無線射頻技術」指引
|
2014-08-21 |
|
707
|
藥品 |
歐盟EMA於2013年7月發表「肌萎縮性脊隨側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis,ALS)治療藥物之新藥研發指引」草案
|
2014-08-21 |
|
708
|
藥品 |
歐盟EMA於2013年6月發表「尿失禁治療藥品之新藥研發指引」
|
2014-08-21 |
|
709
|
藥品 |
美國FDA於2013年6月發表「使用於藥品及醫療器材之肝素：粗肝素之品質管控
|
2014-08-21 |
|
710
|
藥品 |
歐盟EMA於2013年5月出版植物藥與傳統植物藥問答集
|
2014-08-21 |
