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711
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醫療器材 |
美國FDA於2013年8月發表「臨床試驗監督-基於風險考量之監控」指引
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2014-08-21 |
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712
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醫療器材 |
美國FDA於2013年8月發表「應用於醫療器材之無線射頻技術」指引
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2014-08-21 |
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713
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藥品 |
歐盟EMA於2013年7月發表「肌萎縮性脊隨側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis,ALS)治療藥物之新藥研發指引」草案
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2014-08-21 |
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714
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藥品 |
歐盟EMA於2013年6月發表「尿失禁治療藥品之新藥研發指引」
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2014-08-21 |
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715
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藥品 |
美國FDA於2013年6月發表「使用於藥品及醫療器材之肝素：粗肝素之品質管控
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2014-08-21 |
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716
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藥品 |
歐盟EMA於2013年5月出版植物藥與傳統植物藥問答集
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717
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醫療器材 |
美國FDA於2013年9月公告「行動醫療應用程式之法規指引」
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718
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醫療器材 |
美國FDA於2013年10月發表醫療器材早期可行性臨床試驗申請指引
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719
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藥品 |
美國FDA於2013年11月發表藥物安全性通知「要求白血病治療藥物Iclusig(ponatinib)製造商暫停銷售該藥」
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藥品 |
美國FDA於2013年9月發表「藥物潛在的內分泌干擾：非臨床評估」指引草案
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