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醫療器材 |
美國FDA於2013年9月公告「行動醫療應用程式之法規指引」
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醫療器材 |
美國FDA於2013年10月發表醫療器材早期可行性臨床試驗申請指引
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2014-08-21 |
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713
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藥品 |
美國FDA於2013年11月發表藥物安全性通知「要求白血病治療藥物Iclusig(ponatinib)製造商暫停銷售該藥」
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2014-08-21 |
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714
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藥品 |
美國FDA於2013年9月發表「藥物潛在的內分泌干擾：非臨床評估」指引草案
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715
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藥品 |
歐盟EMA於2013年4月發表「於醫藥品中使用鄰苯二甲酸酯類(phthalates)為賦形劑指引草案
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716
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藥品 |
歐盟EMA於2013年7月公佈「針對個別產品生體相等性試驗指引」擬定原則
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717
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醫療器材 |
美國FDA於2013年9月公告「醫療器材單一識別碼全球資料庫」指引草案
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718
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醫療器材 |
美國FDA於2013年11月發佈「助聽器裝置與個人聲音放大器產品與法規之要求」指引草案
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藥品 |
歐盟EMA於2013年4月發表「基線共變量之調整」指引草案
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藥品 |
美國FDA於2013年12月發佈藥品安全溝通文件「含Methylphenidate成分治療注意力不足過動症之藥品：具有持續勃起之風險
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