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721
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藥品 |
歐盟EMA於2013年6月發表「將收集自不同來源之物質使用於非重組生物之藥品之製程作為起始物質或中間產物」指引
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2014-08-21 |
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722
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藥品 |
美國FDA於2013年8月發表「學名藥原料藥與成品安定性試驗問答集
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2014-08-21 |
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723
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醫療器材 |
美國FDA於2013年11月發表「學術研究專用及臨床試驗專用之體外診斷產品的銷售」指引
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724
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醫療器材 |
美國FDA於2013年11月核准治療癲癇的醫療器材上市
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2014-08-21 |
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725
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藥品 |
美國FDA於2013年11月發表「細胞與基因治療產品非臨床的評估」指引
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726
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藥品 |
美國FDA於2013年12月發表「適合學名藥查驗登記之生物相等性試驗」指引草案
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727
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藥品 |
歐盟EMA於2013年7月發表「大腸急躁症(Irritable Bowel Syndrome)治療藥物評估」指引草案
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2014-08-21 |
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728
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藥品 |
歐盟EMA於2014年1月發表「藥物基因體學與藥物安全檢測」指引草案
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729
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醫療器材 |
美國FDA於2014年1月核准「第一個使用於白內障手術後角膜切口密合膠」
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醫療器材 |
美國FDA於2013年12月發表「暫時性下額髁骨建骨板」指引草案
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