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741
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醫療器材 |
美國FDA於2013年11月發表「醫療器材樞紐試驗之設計考量」指引
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2014-08-21 |
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742
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藥品 |
歐盟EMA於2014年3月發表「強化季節性流感疫苗之安全性監測」期間指引草案
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2014-08-21 |
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743
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醫療器材 |
美國FDA於2014年1月發佈關於「含動物來源之醫療器材」指引草案(體外醫療診斷器材除外)
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2014-08-21 |
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744
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醫療器材 |
美國FDA於2014年4月准許「Medtronic心臟再同步節律器及心臟再同步去顫器擴張其適應症範圍
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2014-08-21 |
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745
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藥品 |
衛生福利部修正「藥品查驗登記準則」第四十一條附件六
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2014-08-21 |
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746
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藥品 |
衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「藥品非臨床試驗安全性規範(草案第五版)
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2014-08-21 |
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747
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藥品 |
歐盟EMA於2014年4月發表「生技藥品申請查驗登記或變更時應檢送的製程確效資料」指引草案
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2014-08-21 |
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748
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藥品 |
歐盟EMA於2014年2月發表「藥品製程確效提交法規單位審核之應檢附資料」指引
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2014-08-21 |
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749
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藥品 |
美國FDA於2014年1月發表「社區性肺炎治療藥物」指引草案
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2014-08-21 |
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750
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藥品 |
歐盟EMA於2014年6月發表「腫瘤學研究使用病人報告效果(Patient Reported Outcome；PRO)測量」觀點討論
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2014-08-21 |
