美國FDA於2014年8月發表「創新且低風險之醫療器材分類程序(De Novo Classification Process)」指引草案
- 更新日期：2017-09-20
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| 序號 | 名稱 | 檔案類型 | 檔案大小 |
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| 1 | RegMed 2014 P23-24.pdf |
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