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761
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醫療器材 |
美國FDA於2014年1月發佈關於「含動物來源之醫療器材」指引草案(體外醫療診斷器材除外)
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2014-08-21 |
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762
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醫療器材 |
美國FDA於2014年4月准許「Medtronic心臟再同步節律器及心臟再同步去顫器擴張其適應症範圍
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2014-08-21 |
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763
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藥品 |
衛生福利部修正「藥品查驗登記準則」第四十一條附件六
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2014-08-21 |
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764
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藥品 |
衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「藥品非臨床試驗安全性規範(草案第五版)
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2014-08-21 |
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765
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藥品 |
歐盟EMA於2014年4月發表「生技藥品申請查驗登記或變更時應檢送的製程確效資料」指引草案
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2014-08-21 |
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766
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藥品 |
歐盟EMA於2014年2月發表「藥品製程確效提交法規單位審核之應檢附資料」指引
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2014-08-21 |
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767
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藥品 |
美國FDA於2014年1月發表「社區性肺炎治療藥物」指引草案
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2014-08-21 |
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768
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藥品 |
歐盟EMA於2014年6月發表「腫瘤學研究使用病人報告效果(Patient Reported Outcome；PRO)測量」觀點討論
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2014-08-21 |
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769
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醫療器材 |
美國FDA於2014年5月核准「第一個可用於遠端監測某些心臟衰竭患者肺動脈壓之植入式無線醫療器材」
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2014-08-21 |
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770
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藥品 |
美國FDA於2014年5月發佈「登革熱病毒血清檢測試劑」指引
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2014-08-21 |
