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771
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藥品 |
歐盟EMA於2010年11月公佈「Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Monoclonal Antibodies」法規準則草案
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2014-08-21 |
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772
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藥品 |
歐盟EMA開始對含有Somatropin的生物相似性藥品進行安全性再評估的研究
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2014-08-21 |
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773
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醫藥科技評估 |
歐盟EMA對Avastin用於治療乳癌已完成整體性評估
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2014-08-21 |
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774
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藥品 |
美國FDA將進行免除Avastin用於治療乳癌的適應症
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2014-08-21 |
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775
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藥品 |
美國FDA於2010年11月公佈「Antibacterial Drug Products:Use of Non-inferiority Trials to Support Approval」法規指引
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2014-08-21 |
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776
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藥品 |
美國FDA於2010年11月公佈「ANDAs:Impurities in Drug Products」法規指引
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2014-08-21 |
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777
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藥品 |
歐盟EMA於2010年12月公佈「Guideline of lipid-lowering agents」法規準則草案
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2014-08-21 |
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778
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「Reflection paper on the need for active control in theraputic areas where use of placebo is deemed ethical and one or more established medicines are available」草案
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2014-08-21 |
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779
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醫療器材 |
美國FDA於2011年1月公佈「2010年生物醫材申請核准」之名單
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2014-08-21 |
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780
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「EMA兒童科學研究之歐洲網絡會員」的名單
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2014-08-21 |
