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591
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藥品 |
美國FDA於2015年12月發表「臨床試驗期間藥品安全通報(IND Safety Reporting)之安全性評估」指引草案
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2016-01-04 |
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592
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醫療器材 |
美國FDA下令召回所有Custom Ultrasonics公司的內視鏡自動清潔器
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2016-01-04 |
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593
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醫療器材 |
美國FDA於2015年7月核准「用於重建膝蓋以上截肢的新型義肢」上市
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2016-01-04 |
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594
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藥品 |
美國FDA於2015年6月發表「含鹽基有效成分製劑之命名」指引
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2015-12-02 |
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595
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藥品 |
美國FDA於2015年5月發表「生物相似性藥品：關於實施2009年生物藥品價格競爭與創新法案的附加問答集」指引草案
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2015-12-02 |
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596
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藥品 |
美國FDA於2015年11月發表「治療人類免疫缺乏病毒第一型感染的抗反轉錄病毒藥物之研發」指引
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2015-12-02 |
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597
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藥品 |
美國FDA於2015年11月發表藥品安全通告：「給予嬰兒含碘顯影劑進行檢查後引起甲狀腺功能低下之罕見案例」指引
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2015-12-02 |
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598
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醫療器材 |
美國FDA於2015年7月核准「可治療肥胖症的非手術式暫時性的胃內水球裝置」上市
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2015-12-02 |
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599
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醫療器材 |
研究發現目前的胎兒超音波掃描實務可能使風險增加
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2015-12-02 |
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600
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藥品 |
歐盟EMA於2015年7月發表「最終製劑應檢附之製造資料」指引草案
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2015-11-05 |
