|
581
|
醫療器材 |
美國FDA於2015年12月建議「室內日曬床的使用年齡限制和其他重要之安全性措施」
|
2016-04-06 |
|
582
|
醫療器材 |
美國FDA於2016年1月核准「Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix治療糖尿病足部潰瘍的新適應症」
|
2016-04-06 |
|
583
|
藥品 |
美國FDA於2015年10月發表「微脂粒藥品(Liposome Drug Products)於化學製造管制、人體藥物動力學與生體可用率、及標示文件」指引草案
|
2016-03-04 |
|
584
|
藥品 |
美國FDA於2015年10月發表「人類細胞/組織相關產品之同源使用」指引草案
|
2016-03-04 |
|
585
|
藥品 |
歐盟EMA於2016年2月發表「慢性心臟衰竭治療藥物之臨床研究」指引草案
|
2016-03-04 |
|
586
|
醫療器材 |
美國FDA於2015年12月核准「防止兒童突發性心搏停止之穿戴式去顫器」上市
|
2016-03-04 |
|
587
|
醫療器材 |
美國FDA於2016年1月發表「供血液透析使用之植入式血液通路裝置」指引
|
2016-03-04 |
|
588
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年12月發表「氣喘治療藥物之臨床研究」指引
|
2016-03-02 |
|
589
|
藥品 |
美國FDA於2015年12月發表「新興技術應用的進步促使藥物製造現代化」指引草案
|
2016-02-05 |
|
590
|
藥品 |
美國FDA於2015年10月發表「人類用注射劑產品使用多劑量(Multiple-Dose)、單劑量(Single-Dose)及單一病人使用(Single-Patient-Use)包裝容器之適當包裝形態選擇與標示建議」指引草案
|
2016-02-05 |
