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551
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醫療器材 |
美國FDA於2016年7月核准第一件「可完全吸收的冠狀動脈支架」上市
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2016-09-05 |
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552
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醫療器材 |
美國FDA於2016年7月發表「低風險之一般健康管理器材之政策」指引
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2016-09-05 |
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553
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藥品 |
美國FDA於2016年5月發表「治療慢性C型肝炎感染的直接抗病毒藥品之研發」指引草案
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2016-08-05 |
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554
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藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「咀嚼錠品質屬性之考量」指引草案
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2016-08-05 |
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555
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藥品 |
歐盟EMA於2016年3月發表「新藥心血管安全性評估」觀點討論
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2016-08-05 |
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556
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藥品 |
歐盟EMA於2016年7月發表「血脂肪異常治療藥品之臨床研究」指引
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2016-08-05 |
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557
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醫療器材 |
美國FDA於2016年4月發表「數位病理全切片影像分析儀之技術性能評估」指引
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2016-08-05 |
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558
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醫療器材 |
美國FDA於2016年6月核准「AspireAssist抽吸治療肥胖之裝置」上市
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2016-08-05 |
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559
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藥品 |
美國FDA於2016年3月發表「降低人類組織與細胞治療產品感染茲卡病毒風險之捐贈者篩選建議」指引
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2016-07-12 |
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560
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藥品 |
歐盟EMA於2016年4月發表「原料藥與賦形劑混合物」問答集
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2016-07-12 |
