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551
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醫療器材 |
美國FDA於2016年4月發表「數位病理全切片影像分析儀之技術性能評估」指引
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2016-08-05 |
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552
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醫療器材 |
美國FDA於2016年6月核准「AspireAssist抽吸治療肥胖之裝置」上市
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2016-08-05 |
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553
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藥品 |
美國FDA於2016年3月發表「降低人類組織與細胞治療產品感染茲卡病毒風險之捐贈者篩選建議」指引
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2016-07-12 |
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554
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藥品 |
歐盟EMA於2016年4月發表「原料藥與賦形劑混合物」問答集
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2016-07-12 |
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555
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藥品 |
歐盟EMA於2016年4月發表「急性冠心症治療新藥之臨床研究」指引草案
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2016-07-12 |
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556
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藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「以治療為用途之研究藥品擴大取得(Expanded Access)問答集」指引
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2016-07-12 |
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557
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醫療器材 |
美國FDA於2016年4月發表「禁止電刺激器用於治療自殘或攻擊行為之提議」
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2016-07-12 |
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558
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醫療器材 |
美國FDA於2016年5月發表「積層製造醫療器材之技術性考量」指引草案
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2016-07-12 |
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559
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藥品 |
美國FDA於2016年3月發表「口服鴉片類固體劑型學名藥防止濫用特性之一般評估原則」指引草案
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2016-06-03 |
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560
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藥品 |
歐盟EMA於2016年5月發表「人用藥品標籤與仿單之賦形劑指引修訂中，有關標籤中標示含致敏香料之相關資訊草案」
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2016-06-03 |
