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571
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藥品 |
美國FDA於2015年8月發表「植物藥研發」指引草案
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2016-04-06 |
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572
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藥品 |
美國FDA於2015年10月發表「支持學名藥查驗登記申請案(ANDA)之仿單擬稿可接受性(acceptability)」指引草案
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2016-04-06 |
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573
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藥品 |
歐盟EMA藥物安全監視風險評估委員會(PRAC)於2016年2月提出減少SGLT2抑制劑發生糖尿病酮酸中毒的風險之建議
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2016-04-06 |
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574
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藥品 |
歐盟EMA於2015年12月發表「疼痛治療藥物之臨床研發」指引草案第二版
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2016-04-06 |
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575
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醫療器材 |
美國FDA於2015年12月建議「室內日曬床的使用年齡限制和其他重要之安全性措施」
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2016-04-06 |
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576
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醫療器材 |
美國FDA於2016年1月核准「Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix治療糖尿病足部潰瘍的新適應症」
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2016-04-06 |
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577
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藥品 |
美國FDA於2015年10月發表「微脂粒藥品(Liposome Drug Products)於化學製造管制、人體藥物動力學與生體可用率、及標示文件」指引草案
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2016-03-04 |
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578
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藥品 |
美國FDA於2015年10月發表「人類細胞/組織相關產品之同源使用」指引草案
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2016-03-04 |
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579
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藥品 |
歐盟EMA於2016年2月發表「慢性心臟衰竭治療藥物之臨床研究」指引草案
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2016-03-04 |
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580
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醫療器材 |
美國FDA於2015年12月核准「防止兒童突發性心搏停止之穿戴式去顫器」上市
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2016-03-04 |
