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571
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藥品 |
歐盟EMA於2015年12月發表「腎功能不全患者藥物動力學試驗評估」指引
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2016-04-29 |
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572
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藥品 |
歐盟EMA於2016年3月發表「藥品製造過程中使用環氧乙烯限量之指引注釋」
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2016-04-29 |
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573
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藥品 |
歐盟EMA於2016年2月發表「治療阿茲海默症與其他失智症藥物之臨床研究」指引草案
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2016-04-29 |
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574
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藥品 |
美國FDA於2016年4月發布藥品安全通告：「含saxagliptin及alogliptin成分之第2型糖尿病藥物有關心臟衰竭風險之仿單警語」
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2016-04-29 |
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575
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醫療器材 |
美國FDA於2015年12月核准「減少化療期間落髮的頭戴式冷卻帽」上市
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2016-04-29 |
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576
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醫療器材 |
美國FDA於2015年12月核准「排便失禁修復系統(fecal continence restoration system)」上市
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2016-04-29 |
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577
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藥品 |
美國FDA於2015年8月發表「植物藥研發」指引草案
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2016-04-06 |
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578
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藥品 |
美國FDA於2015年10月發表「支持學名藥查驗登記申請案(ANDA)之仿單擬稿可接受性(acceptability)」指引草案
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2016-04-06 |
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579
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藥品 |
歐盟EMA藥物安全監視風險評估委員會(PRAC)於2016年2月提出減少SGLT2抑制劑發生糖尿病酮酸中毒的風險之建議
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2016-04-06 |
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580
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藥品 |
歐盟EMA於2015年12月發表「疼痛治療藥物之臨床研發」指引草案第二版
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2016-04-06 |
