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歐盟EMA於2011年2月公佈將發展「Geriatric Medicines Stradagy」的策略
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藥品 |
美國FDA VRBPAC於2011年4月7日召開會議討論未來核准新B型腦膜炎球菌疫苗的相關法規
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藥品 |
歐盟於2011年6月公佈關於「準備傳統植物藥之查驗登記申請的共同技術性文件格式」之修正指引草案，並諮詢公眾意見
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藥品 |
美國FDA於2011年6月公佈「Cellular:Tissue and Gene Therapys Advisory Commettee Meeting Briefing Document」
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藥品 |
歐盟EMA於2011年6月29日公佈「Concept paper for the needfor a guideline on process validation of medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance」指引
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藥品 |
國際法歸協和會ICH於2011年8月公佈「Guidance for Industry:E2F Development Safty Update Report」法規指引
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藥品 |
美國FDA於2011年8月公佈「Residual Drug in Transdermal and Related Drug Delivery Systems」法規指引
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藥品 |
歐盟EMA開始對含有Somatropin的生物相似性藥品進行安全性再評估的研究
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藥品 |
美國FDA對乙醯胺基酚(Acetaminophen)產品將限制處方單位劑量，並於仿單加註照成嚴重肝衰竭的潛在危險
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藥品 |
美國FDA於2010年10月28-29日舉辦Transmissible Spongiform Encephalopathies專家諮議委員會會議
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