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歐盟EMA於2013年5月出版植物藥與傳統植物藥問答集
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2014-08-21 |
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藥品 |
美國FDA於2014年3月發表「化學製造管制內容核准後與製造相關之變更資料可收載於年報之內容說明」指引
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2014-08-21 |
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藥品 |
歐盟EMA於2010年9月舉版第一次的奈米醫學國際科學研討會
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2014-08-21 |
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藥品 |
歐盟EMA於2010年11月5日公佈新修訂的「Guideline on repeated dose toxicity」法規準則
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2014-08-21 |
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藥品 |
美國FDA於2010年10月28-29日舉辦Transmissible Spongiform Encephalopathies專家諮議委員會會議
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2014-08-21 |
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566
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藥品 |
歐盟於2011年6月公佈關於「準備傳統植物藥之查驗登記申請的共同技術性文件格式」之修正指引草案，並諮詢公眾意見
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2014-08-21 |
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藥品 |
歐盟EMA於2011年9月公佈「Concept Paper on the Revision of Guidelines for Influenza Vaccines」
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藥品 |
FDA於2011年9月公佈含cholestryramine等五項學名藥執行生體相等性試驗之建議草案
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2014-08-20 |
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藥品 |
歐盟於2011年10月發表關於「治療細菌性感染藥物研發指引草案」之附錄中，特殊適應證所需檢附的臨床資料之概念文件
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2014-08-20 |
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藥品 |
歐盟於2010年3月更新「重組人類紅血球生成素生物相似性藥品之基準」
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2014-08-20 |
