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藥品 |
衛生福利部修正「藥品查驗登記準則」第四十一條附件六
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藥品 |
美國FDA於2010年9月針對「PDUFA V Raeuthorization」提出多項加強提案
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藥品 |
歐盟EMA於2010年9月舉版第一次的奈米醫學國際科學研討會
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藥品 |
歐盟EMA與美國麻省理工學院合作展開法規科學合作計畫
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藥品 |
歐盟EMA於2010年11月公佈「Guideline on Immunogenicity Assessment of Monoclonal Antibodies Intended for In Vivo Clinical Use」法規準則草案
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藥品 |
美國FDA於2010年11月公佈「ANDAs:Impurities in Drug Products」法規指引
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「EMA兒童科學研究之歐洲網絡會員」的名單
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藥品 |
美國FDA於2011年1月公佈學名藥「Guidance on Amantadine Hydrochloride」執行生體相等性枝建議草案
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藥品 |
歐盟EMA於2010年7月公佈「Guide on mission data in confirmatory clinical trials」法規準則
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藥品 |
美國FDA於2011年2月公佈「Guideline of Industry :Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics 」指引草案
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