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藥品 |
美國FDA於2012年12月發表「OTC防曬產品標示及功效測試-小型企業遵循指引
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藥品 |
歐盟EMA於2013年7月發表「肌萎縮性脊隨側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis,ALS)治療藥物之新藥研發指引」草案
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藥品 |
歐盟EMA於2013年5月出版植物藥與傳統植物藥問答集
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藥品 |
美國FDA於2014年3月發表「化學製造管制內容核准後與製造相關之變更資料可收載於年報之內容說明」指引
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藥品 |
衛生福利部修正「藥品查驗登記準則」第四十一條附件六
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藥品 |
美國FDA於2010年9月針對「PDUFA V Raeuthorization」提出多項加強提案
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藥品 |
歐盟EMA於2010年9月舉版第一次的奈米醫學國際科學研討會
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藥品 |
歐盟EMA與美國麻省理工學院合作展開法規科學合作計畫
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藥品 |
歐盟EMA於2010年11月公佈「Guideline on Immunogenicity Assessment of Monoclonal Antibodies Intended for In Vivo Clinical Use」法規準則草案
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藥品 |
美國FDA於2010年11月公佈「ANDAs:Impurities in Drug Products」法規指引
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