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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「Reflection paper on the need for active control in theraputic areas where use of placebo is deemed ethical and one or more established medicines are available」草案
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「EMA兒童科學研究之歐洲網絡會員」的名單
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藥品 |
美國FDA CBER和CDC共同研究針對H5N1,H3N2和H1N1的通用流感疫苗,於臨床前試驗顯示其具有效性
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藥品 |
美國FDA對乙醯胺基酚(Acetaminophen)產品將限制處方單位劑量,並於仿單加註照成嚴重肝衰竭的潛在危險
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藥品 |
行政院衛生署於2010年12月21日公佈「海峽兩岸醫藥衛生合作協議專區」之政策說明、文本籍背景說明
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藥品 |
美國FDA於2011年1月公佈學名藥「Guidance on Amantadine Hydrochloride」執行生體相等性枝建議草案
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藥品 |
歐盟EMA於2010年7月公佈「Guide on mission data in confirmatory clinical trials」法規準則
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藥品 |
行政院衛生署食品藥物管理局TFDA於100年2月25日舉行「兩岸事務說名會」
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藥品 |
美國FDA於2011年1月公佈「體細胞與基因治療產品效價試驗(Potency Tests for Cellular and Gene Therapy Products )」法規指引
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藥品 |
美國FDA於2011年2月公佈「臨床藥物基因體學:早期臨床試驗之premarketing評估」法規指引草案
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