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國際醫藥聞新知

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序號 類別 標題名稱 刊登日期
511 藥品 歐盟EMA於2011年1月公佈「Reflection paper on the need for active control in theraputic areas where use of placebo is deemed ethical and one or more established medicines are available」草案 2014-08-21
512 藥品 歐盟EMA於2011年1月公佈「EMA兒童科學研究之歐洲網絡會員」的名單 2014-08-21
513 藥品 美國FDA CBER和CDC共同研究針對H5N1,H3N2和H1N1的通用流感疫苗,於臨床前試驗顯示其具有效性 2014-08-21
514 藥品 美國FDA對乙醯胺基酚(Acetaminophen)產品將限制處方單位劑量,並於仿單加註照成嚴重肝衰竭的潛在危險 2014-08-21
515 藥品 行政院衛生署於2010年12月21日公佈「海峽兩岸醫藥衛生合作協議專區」之政策說明、文本籍背景說明 2014-08-21
516 藥品 美國FDA於2011年1月公佈學名藥「Guidance on Amantadine Hydrochloride」執行生體相等性枝建議草案 2014-08-21
517 藥品 歐盟EMA於2010年7月公佈「Guide on mission data in confirmatory clinical trials」法規準則 2014-08-21
518 藥品 行政院衛生署食品藥物管理局TFDA於100年2月25日舉行「兩岸事務說名會」 2014-08-21
519 藥品 美國FDA於2011年1月公佈「體細胞與基因治療產品效價試驗(Potency Tests for Cellular and Gene Therapy Products )」法規指引 2014-08-21
520 藥品 美國FDA於2011年2月公佈「臨床藥物基因體學:早期臨床試驗之premarketing評估」法規指引草案 2014-08-21
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