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藥品 |
美國FDA CBER和CDC共同研究針對H5N1,H3N2和H1N1的通用流感疫苗，於臨床前試驗顯示其具有效性
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藥品 |
行政院衛生署於2010年12月21日公佈「海峽兩岸醫藥衛生合作協議專區」之政策說明、文本籍背景說明
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藥品 |
行政院衛生署食品藥物管理局TFDA於100年2月25日舉行「兩岸事務說名會」
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藥品 |
美國FDA於2011年2月公佈「臨床藥物基因體學：早期臨床試驗之premarketing評估」法規指引草案
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「治療慢性C型肝炎之藥物的臨床評估準則」法規草案
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藥品 |
美國FDA於2011年1月公佈「體細胞與基因治療產品效價試驗(Potency Tests for Cellular and Gene Therapy Products )」法規指引
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藥品 |
歐盟EMA於2011年2月公佈有關於「預防HIV感染的藥物研發法規指引重點考量」草案，並諮詢公眾意見
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藥品 |
美國FDA於2011年3月公佈「(藥品)上市後的研究與臨床試驗」法規指引
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藥品 |
歐盟於2011年4月26日公佈「Workshop on Antibacterials:Report of the Workshop」之研討會報告
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藥品 |
美國FDA於2011年4月報告「Enforcement of Safety Reporting Requirements for INDs and BA/BE Studies」指引草案
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