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藥品 |
歐盟EMA與歐洲ENCePP網路中心共同發布「藥物流行病學方法學標準的指南」草案,並徵詢民眾意見
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藥品 |
歐盟EMA於2010年11月公佈「Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Monoclonal Antibodies」法規準則草案
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藥品 |
美國FDA將進行免除Avastin用於治療乳癌的適應症
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2014-08-21 |
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藥品 |
美國FDA於2010年11月公佈「Antibacterial Drug Products:Use of Non-inferiority Trials to Support Approval」法規指引
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「Reflection paper on the need for active control in theraputic areas where use of placebo is deemed ethical and one or more established medicines are available」草案
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藥品 |
歐盟EMA於2010年12月公佈「Guideline of lipid-lowering agents」法規準則草案
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藥品 |
美國FDA CBER和CDC共同研究針對H5N1,H3N2和H1N1的通用流感疫苗,於臨床前試驗顯示其具有效性
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藥品 |
行政院衛生署於2010年12月21日公佈「海峽兩岸醫藥衛生合作協議專區」之政策說明、文本籍背景說明
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藥品 |
行政院衛生署食品藥物管理局TFDA於100年2月25日舉行「兩岸事務說名會」
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藥品 |
美國FDA於2011年2月公佈「臨床藥物基因體學:早期臨床試驗之premarketing評估」法規指引草案
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