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歐洲醫療機構發起在早期新藥研發階段的多方利益相關者的先導性諮詢過程
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藥品 |
歐盟EMA於2010年11月5日公佈新修訂的「Guideline on repeated dose toxicity」法規準則
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藥品 |
美國FDA CBER於2010年11月12日公佈其「FY 2009 Annule Report :Innovative Technology Advancing Public Health」年度報告
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藥品 |
美國FDA舉辦「兒童的細胞與基因治療之臨床試驗」公聽研討會
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藥品 |
歐盟EMA與歐洲ENCePP網路中心共同發布「藥物流行病學方法學標準的指南」草案，並徵詢民眾意見
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藥品 |
歐盟EMA於2010年11月公佈「Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Monoclonal Antibodies」法規準則草案
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藥品 |
美國FDA將進行免除Avastin用於治療乳癌的適應症
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藥品 |
美國FDA於2010年11月公佈「Antibacterial Drug Products:Use of Non-inferiority Trials to Support Approval」法規指引
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「Reflection paper on the need for active control in theraputic areas where use of placebo is deemed ethical and one or more established medicines are available」草案
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藥品 |
歐盟EMA於2010年12月公佈「Guideline of lipid-lowering agents」法規準則草案
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