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綜合查詢

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序號 FAQ類別 標題 刊登日期
51 醫療器材技術人員 公司搬家需要變更技術人員嗎? 2025-10-20
52 醫療器材技術人員 我公司販賣的體外診斷醫療器材產品是從國外輸入到國內販售的,同時也負責國內客戶的維修業務,需要聘僱幾名技術人員?可以都登記為同一人嗎? 2025-10-20
53 醫療器材技術人員 我的工廠同時有製造醫療器材及維修醫療器材,需要聘僱幾名技術人員? 可以都登記為同一人嗎? 2025-10-20
54 醫療器材技術人員 醫療器材技術人員可以在不同公司兼任嗎? 同一負責人開三間公司(均為醫療器材輸入販賣業者),則三間公司登記之輸入之技術人員是否可以為同一位? 2025-10-20
55 醫療器材技術人員 如果我只有經營醫療器材批發和零售而已,也需要雇用技術人員嗎? 2025-10-20
56 醫材來源流向暨單一識別系統 依《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》之規定,專案核准製造或輸入之醫療器材是否需要標示醫療器材單一識別碼? 2025-10-20
57 醫材來源流向暨單一識別系統 如果我沒有在醫療器材標籤上刊載單一識別碼(UDI)會被受罰嗎? 2025-10-20
58 醫材來源流向暨單一識別系統 何種情形應該編定新的產品識別碼(Device Identifier,DI)呢? 2025-10-20
59 醫材來源流向暨單一識別系統 哪些產品可免除醫療器材單一識別標示要求? 2025-10-20
60 醫材來源流向暨單一識別系統 如果國外原廠未於輸入醫療器材上標示UDI,是否可由我國醫材許可證持有者(醫療器材販賣業者)代貼呢? 2025-10-20
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