• 更新日期：2025-11-20
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依據衛授食字第1121600286號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」規範，符合以下條件之一者，可免予標示UDI：

一、客製化醫療器材。

二、外銷專用醫療器材。

三、醫療器材組合包及體外診斷醫療器材內，僅供單次使用，且非單獨使用及販售之非植入式醫療器材組件。