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藥品臨床試驗 |
【藥動/藥效】臨床試驗案之PK/PD部分之審查重點為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【BIO】如何定義特定幹細胞並執行鑑別分析?
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【核醫放射性藥品】 核醫放射性藥品於國內申請IND時，化學、製造與管制(CMC)、藥動(PK)及藥毒理(PT)方面應提供那些技術性資料?
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【臨床】臨床試驗計畫書應載明哪些事項?
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2018-10-15 |
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525
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藥品臨床試驗 |
【臨床】臨床試驗案之「臨床受試者納入及排除條件 」之審查重點為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【臨床】臨床試驗案之「臨床劑量之選用 」之審查重點為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【臨床】臨床試驗案之「受試者安全之考量及維護」臨床審查重點為何？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【臨床】臨床試驗案之「療效指標」如何選擇 ？
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2018-10-15 |
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藥品臨床試驗 |
【臨床】臨床試驗案之「治療期間、觀察期及訪視時間點」審查重點為何？
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2018-10-15 |
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上市後變更 |
請問申請溶離率曲線比對試驗，是否一定要檢附各個pH值之分析方法確效結果?
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2018-06-26 |
