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【藥動/藥效】臨床試驗案之PK/PD部分之審查重點為何?

  • 更新日期:2025-08-21
  • 點閱次數:689

藥動/藥效部分的審查重點主要著重在病患的安全性。除確認總採血量對受試者健康之影響,也會注意藥物的採血時程,以祈適切地評估藥品的藥動/藥效特性;此外,藥物交互作用、併用藥物/治療與禁用藥物/治療也會一併考量。

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