網站查詢
- 1 衛生福利部公告修正「植物藥新藥查驗登記審查基準」
- 2 食藥署公布之各類新藥查驗登記審查重點-106.03.02
- 3 衛生福利部食品藥物管理署函知「新成分新藥審查報告公開試辦方案」
- 4 衛生福利部函知修正「新藥及生物藥品(含生物相似藥)查驗登記退件機制(Refuse to File;RTF)查檢表」
- 5 衛生福利部食品藥物管理署預告修訂「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)
- 6 衛生福利部公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品),辦理查驗登記審查重點」
- 7 衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案」
- 8 衛生福利部函知修正「已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審查原則」
- 9 110年醫療科技評估產官學會議
- 10 新藥查驗登記