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- 61 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】新藥查驗登記精簡審查機制 (108年11月18日版)
- 62 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】各類新藥查驗登記審查重點 (106年3月2日版 )
- 63 【行政/法規】申請藥品臨床試驗或新興生技人體試驗案時，有關製造與管制（CMC）、藥毒理、藥動及臨床部份等技術性資料，應提供那些資料？
- 64 衛生福利部函知修正「新藥及生物藥品(含生物相似藥)查驗登記退件機制(Refuse to File;RTF)查檢表」
- 65 行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成份新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」
- 66 衛生福利部食品藥物管理署於2013年10月公告學名藥與新成份以外之新藥查驗登記申請自20147月1日起依「通用技術文件(Common Technical Document，CTD)」格式辦理
- 67 衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案」
- 68 「創新生物製造整合技術運用藥物研發指導原則草案公告與建言溝通系統」使用經驗問卷調查