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- 61 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】藥品查驗登記審查準則附件三：新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表 (110年9月28日版)
- 62 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】藥品查驗登記審查準則附件三：新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表 (110年9月28日版)
- 63 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】藥品查驗登記審查準則附件三：新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表 (110年9月28日版)
- 64 衛生福利部食品藥物管理署預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案 (草案)」
- 65 衛生福利部食品藥物管理署函「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案(草案)」
- 66 衛生福利部食品藥物管理署函知有關新藥查驗登記行政資料檢附規定及提供溝通管道
- 67 【藥理/毒理】新藥研發過程中，欲進行藥物劑型轉換，若由全身系統性作用改成僅具局部作用，在藥毒理方面是否可以引用已核准劑型或(原)前開發劑型資料，針對新劑型產品在藥效評估試驗外，僅加作局部毒理試驗即可？
- 68 行政院衛生署TFDA於2012年2月公告「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記」審查基準
- 69 行政院衛生署TFDA於2011年12月公告「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準」草案
- 70 【行政/法規】請問新藥查驗登記審查重點為何?