網站查詢
- 51 TFDA於99年8月18日公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」，並自即日起實施
- 52 申請國內臨床試驗時，如何制定反義寡核苷酸(antisense oligonucleotides)藥品之原料藥(drug substance)規格？
- 53 衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品臨床試驗計畫申請案件之補件期限」
- 54 行政院衛生署TFDA於2013年3月函告國內查驗登記用藥品臨床試驗報告GCP實地查核原則，並自即日起實施
- 55 衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「藥品非臨床試驗安全規範(草案第五版)」
- 56 衛生福利部食品藥物管理署預告修訂「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)
- 57 衛生福利部食品藥物管理署公告「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則 」
- 58 衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」
- 59 【藥理/毒理】已上市的藥品，申請新適應症新藥的上市許可，需檢附哪些非臨床藥毒理試驗，以供審核？
- 60 【行政/法規】申請藥品臨床試驗須同時經TFDA及醫院IRB之核准，需等醫院IRB核准後才可向TFDA申請IND嗎？