網站查詢
- 41 【行政/法規】國外公司擬於臺灣執行臨床試驗，應如何申請？
- 42 【行政/法規】臨床試驗申請者資格為何？應檢附哪些證明文件?
- 43 提出銜接性試驗評估申請時，須檢送哪方面之藥品臨床試驗數據資料？
- 44 【行政/法規】執行臨床試驗是否需要提交定期安全性報告（DSUR）給TFDA？
- 45 TFDA於99年8月18日公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」，並自即日起實施
- 46 【行政/法規】人類細胞治療產品申請臨床試驗程序為何？
- 47 【行政/法規】申請藥品臨床試驗或新興生技人體試驗案的試驗主持人之資格限制為何？
- 48 【化學製造與管制】申請臨床試驗案，是否應檢送安定性試驗資料？
- 49 【行政/法規】申請藥品臨床試驗須同時經TFDA及醫院IRB之核准，需等醫院IRB核准後才可向TFDA申請IND嗎？
- 50 【藥理/毒理】申請首次於人體執行之藥物臨床試驗 (first in human study: FIH)審查，應檢送非臨床藥毒理以及非臨床藥物動力學部分技術性資料，除主持人手冊(investigator’s brochure: IB)內容外，是否應檢附各實驗之完整試驗報告?