網站查詢
- 41 【行政】TFDA是否開放國外原料藥廠直接送件申請DMF？
- 42 【行政】申請原料藥查驗登記之申請者應具備的條件？
- 43 【行政】製劑使用之原料藥是否須檢附GMP相關證明文件？
- 44 【行政】製劑申請查驗登記，可否有一個以上之原料藥來源？
- 45 【行政】申請國產原料藥許可證時，可否同時申請DMF核備？
- 46 衛生福利部公告「申請原料藥查驗登記暨原料藥主檔案之技術性資料案，自108年7月1日起，送審資料達嚴重缺失者，施行退件及部分退費機制(API, DMF Refuse to file；API, DMF RTF )」
- 47 衛生福利部食品藥物管理署於2013年11月公告「進口自用原料藥及申請藥品查驗登記時採用印度原料藥之來源品質證明文件相關規範」，自即日生效
- 48 衛生福利部食品藥物管理署於2013年11月公告「進口自用原料藥及申請藥品查驗登記時採用大陸原料藥之來源品質證明文件相關規範」，自即日生效
- 49 【化學製造管制】未收載於藥典之原料藥，其規格要求有哪些?
- 50 【化學製造管制】原料藥含結晶水不同，是否需要分案申請DMF？