網站查詢
- 11 衛生福利部食品藥物管理署公告「非處方藥新藥查驗登記審查原則(草案)」
- 12 新藥查驗登記
- 13 衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案，試辦期間延長至111年12月31日止」
- 14 衛生福利部食品藥物管理署公告修訂「申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件」
- 15 衛生福利部公告「已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審查原則」
- 16 【化學製造管制】申請新藥查驗登記時，若成品使用之原料藥具兩間或兩間以上的原料藥製造廠，是否可於新藥查驗登記案中同時申請？
- 17 【統計】單一樞紐性試驗於何種情況下，可視為新藥查驗登記之充分療效證據？
- 18 【藥動/藥效】新成分新藥藥動學資料審查之重點為何？
- 19 【臨床】新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點(101年1月19日版)
- 20 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】各類新藥查驗登記審查重點 (106年3月2日版 )