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- 11 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥藥品查驗登記審查原則(110年10月27日版)
- 12 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥藥品查驗登記審查原則(110年10月27日版)
- 13 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥藥品查驗登記審查原則(110年10月27日版)
- 14 衛生福利部食品藥物管理署函知「新成分新藥審查報告公開試辦方案」
- 15 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】藥品查驗登記審查準則附件三:新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表 (110年9月28日版)
- 16 衛生福利部食品藥物管理署函知「ICH E2F:藥品研發安全性更新報告指引(Development Safety Update Report)」
- 17 創新生物藥之商業化應用活動(含影片及簡報)
- 18 新藥
- 19 【藥理/毒理】申請新化學成分新藥之上市許可時,在何種情形下,需檢附致癌性試驗的完整報告?
- 20 創新生物製造整合技術運用藥物研發聯盟第一次籌備會議紀錄