適應症及用法用量變更
| 序號 | 標題 | 檔案類型 |
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| 1 | 藥品上市後新增適應症及用法用量變更行政及技術性資料查檢表 |
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| 2 | 藥品上市後新增適應症及用法用量變更案件基本資料表 |
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| 3 | 107年11月23日FDA藥字第1071408946號函 |
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