新藥查驗登記
| 序號 | 標題 | 檔案類型 |
|---|---|---|
| 1 | 西藥查驗登記審查費收費標準 |
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| 2 | 藥品查驗登記審查準則 |
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| 3 | 新藥查驗登記退件機制 (Refuse to File; RTF) 查檢表 |
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| 4 | 案件基本資料表 |
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| 5 | 藥品管理類人民申請案_案件類別表 |
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| 6 | 小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點 |
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| 7 | 藥品突破性治療認定要點 |
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| 8 | 新藥查驗登記加速核准機制 |
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| 9 | 新藥查驗登記優先審查機制 |
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| 10 | 新藥查驗登記精簡審查機制 |
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