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談莫德納COVID-19 疫苗在兒童族群的劑量選擇
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國產COVID-19 疫苗臨床研發及試驗設計之法規科學考量
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法規科學諮詢輔導促進國產新冠疫苗開發
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CDE can Help:新型態法規科學輔導與評估
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【藥動/藥效】劑型轉換之藥動部分審查考量 (當代醫藥月刊第108期 2019年10月9日版)
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【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥藥品查驗登記審查原則(110年10月27日版)
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【藥動/藥效】藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 (109年6月11日版)
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【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】藥品查驗登記審查準則附件三:新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表 (110年9月28日版)
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【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】各類新藥查驗登記審查重點 (106年3月2日版 )
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【藥理/毒理】新複方新藥非臨床藥毒理之審查重點與考量 (當代醫藥月刊第116期 2020年6月10日版)
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