研發策略指導原則
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | Pharm/tox | 藥品潛在免疫毒性的非臨床藥毒理評估指導原則 | 2024-09-10 |
| 2 | Pharm/tox | 寡核苷酸藥品非臨床安全性評估研發指導原則_第一版 | 2024-07-11 |
| 3 | Pharm/tox | 用於治療嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的臨床試驗階段之非臨床藥毒理指導原則_第一版 | 2024-07-11 |
| 4 | Pharm/tox | 藥品致癌性試驗研發策略指導原則 | 2023-08-16 |
| 5 | Pharm/tox | 小兒藥品之非臨床安全性測試指導原則 | 2022-10-06 |
| 6 | Pharm/tox | 藥品生殖發育毒性檢測指導原則 | 2021-11-22 |
| 7 | Pharm/tox | 基因治療製劑非臨床藥毒理研發策略指導原則 | 2020-04-17 |
| 8 | Pharm/tox | 抗體藥物複合體藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則 | 2019-11-26 |
| 9 | Pharm/tox | 核醫放射性藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則 | 2019-11-26 |
| 10 | Pharm/tox | 藥品光安全性評估指導原則 | 2018-11-28 |