研發策略指導原則
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | PK/PD | 治療性蛋白藥品之藥品交互作用評估指導原則 | 2025-11-21 |
| 2 | PK/PD | 食物影響試驗指導原則(第二版) | 2023-12-12 |
| 3 | PK/PD | 以臨床藥理學數據支持證明與對照藥品具生物相似性之指導原則 | 2023-10-15 |
| 4 | PK/PD | 腎功能不全病患的藥動學試驗指導原則(第二版) | 2022-12-07 |
| 5 | PK/PD | 於NDA與IND的生體可用率試驗之研發策略指導原則 | 2022-07-30 |
| 6 | PK/PD | 小兒族群的藥動學試驗指導原則 | 2020-11-25 |
| 7 | PK/PD | 抗體藥物複合體藥品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 | 2019-11-28 |