研發策略指導原則
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引 | 2019-11-26 |
| 2 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引(Q&A) | 2019-11-26 |
| 3 | Clinical | 腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則(第二版) | 2018-11-28 |
| 4 | Clinical | 抗體藥物複合體藥品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 | 2019-11-28 |
| 5 | Clinical | 診斷用造影劑之臨床研發策略指導原則 | 2021-11-22 |
| 6 | Clinical | CART製劑臨床長期安全性追蹤考量重點 | 2023-11-13 |
| 7 | Clinical | 小兒族群藥品之臨床研發策略指導原則 | 2024-10-30 |
| 8 | Clinical | 疫苗類藥品之臨床研發策略指導原則(第二版) | 2024-12-12 |
| 9 | Clinical | 基因治療製劑臨床研發策略指導原則 | 2020-03-24 |
| 10 | Clinical | Trastuzumab生物相似性藥品之臨床研發策略指導原則 | 2020-11-25 |