• 更新日期：2025-09-24
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以細胞或基因治療產品執行非臨床動物試驗，在選擇動物品系時，應考慮下列因素：(1) 生理與解剖上與人類具有可比較性；(2) 可被基因治療產品的載體所感染與複製；(3) 對於細胞或基因治療產品有免疫耐受性；(4) 能夠用臨床給藥途徑來執行試驗。因此，有時會採用非常規實驗動物品系，如基因改造動物或大型動物。在確定動物品系前，建議先以體外或體內試驗研究該動物品系與產品的生物相關性。