• 更新日期：2025-09-24
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是。應檢附模擬實際使用情況之安定性試驗資料，試驗期間應達成品調製後所宣稱之最長使用期間，測試項目應選擇對於品質與安全或療效有影響之項目(例如：物理、化學、微生物屬性等)。